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火狐体育官网首页:神奇制药2021年年度董事会经营评述
发布时间:2022-05-18 11:54:35 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  2021年是“十四五规划”的开局之年,受新冠肺炎疫情继续在全球蔓延影响,国内疫情形势依然严峻复杂,医疗卫生体制改革和顶层设计继续深刻变化,整个医药行业继续着行业重构与市场调整。

  在复杂多变的市场形势下,神奇制药坚持按照“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的发展战略,以“创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”为指导思想,抗疫生产两不误,公司经营平稳运行,OTC产品、处方药产品及商业板块三大业务领域销售均实现稳步增长,各项经营业绩指标均保持了稳中向好的发展态势。

  2021年,公司实现营业收入230,303.27万元,同比增长26.61%;实现净利润6,796.24万元,同比增长119.23%;2021年,实现归属于上市公司股东的净利润6,962.25万元,同比增加120.41%(归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,862.07万元,同比增加

  111.21%);实现每股收益0.13元/股,同比上年增加120.31%。2021年末,公司总资产为

  2021年公司继续对下属主要的五家制药企业进行全面整合提升,实施“聚焦、优化、融合”战略布局,夯实公司高质量发展基础。不断提升精细化管理水平,重点推进产业链的全面协同;继续深化医药制造产业平台优势,着重推进各项管理提升工作,有效促进了生产降本增效和营销效率的提升,实现了从整合到融合的发展新格局,为经营业绩的持续增长夯实基础。

  2021年,全国新冠肺炎疫情形势仍然严峻复杂,全国呈现点多、面广、频发、无症状感染者比例升高等态势。在疫情常态影响下,全国大部分医院均受到不同程度的影响,医院的门诊量、住院量下滑,对市场推广、销售工作造成重大影响。面对疫情挑战,神奇制药积极主动调整经营策略,补短板、增动力,实现生产经营平稳运行。

  1.以规范渠道管控、下沉销售重心、创新产品宣传活动、优化内部结构及精细化管理为抓手,实现疫情环境下的管理突围。不断优化队伍建设和市场覆盖,强化品牌意识。促进学术推广方式创新,学术赋能助力品牌提升。实现OTC产品、处方药产品销售双增长。

  2.处方药销售,加大终端开发力度,做到营销渠道的多元化,提高市场覆盖的深度、广度,扩大产品市场占有率。

  3.OTC产品销售,在以第三终端为主的商业深度分销和以连锁药店为主的终端推广销售方面进行突破,促进产品销售良性发展。成立了独立的OTC营销中心,引进OTC营销的高级专业管理人才和终端推广型成熟团队,以期加快扩大公司OTC终端销售。

  4.疫情期间,公司营销管理团队,支持商业客户发展、增强商业客户信心,实现供需平衡共赢格局,稳定市场基础。

  面对消费升级、民众生命意识增强、人口老龄化加速的行业机遇,向大健康、慢病管理、“治未病”等治疗领域延伸产品布局,创新模式培育兼具治疗与预防双重疗效的重点潜力产品。尽管受到新冠疫情的冲击和影响,杜仲双降袋泡剂、维E三油胶丸、氨基酸8维生素11胶囊、牙痛宁滴丸等产品销售实现逆势增长。其中,牙痛宁滴丸产品销售加速上量,成为公司业绩增长新引擎的“黄金单品”。

  1.2021年公司持续以行业政策为指引,结合公司产品储备情况进行二次升级研发策略,完成多项技术创新、质量标准提升、工艺技术提升等研究工作,涉及公司抗肿瘤类、心脑血管类、氨基酸类、跌打损伤类、牙科类、小儿类、抗真菌类多领域产品。成果应用覆盖了民族药材种植、饮片加工和制剂生产,医院制剂配制、新药研制、检验和临床应用等领域,部分成果已申报且获得国家专利,并在部分制剂产品中得到应用。

  2.继续加大民族药材的基础研究工作。注重中成药、民族药、化学药的标准提升,传承和发扬并重,不断强化苗药特色产品的二次开发创新。2015年至2021年,历时六年共完成十多种苗药药材(含饮片)的基础研究工作,推动苗药药材的标准化、规模化、信息化、产业化发展,增强公司中成药、苗药产品的核心竞争壁垒。

  3.科技创新,联合高校共建科研平台。神奇制药与贵州医科大学共同申报的“斑蝥酸钠原料药及制剂的技术开发及应用”项目,荣获2021年度贵州省“科技进步一等奖”。这将助力升级公司大产品战略,通过科技创新持续增强企业核心产品竞争壁垒。

  4.临床研究。公司与全国各大知名医院肿瘤中心(中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、中国医学科学院北京协和医院、湖南省肿瘤医院等12家肿瘤中心医院)共同合作的斑蝥酸钠疗效对比临床研究项目(多西他赛联合斑蝥酸钠对照单药多西他赛或斑蝥酸钠二线治疗EGFR野生型或状态不明晚期或转移性非小细胞肺癌的多中心、前瞻性、开放随机对照III期临床研究)历时五年,于2021年7月份正式结题,取得重要成果。项目结论表明:斑蝥酸钠治疗中晚期肺癌的疗效与主流抗肿瘤药物多西他赛疗效基本一致,并具有较低的肝毒性/胃肠道毒性风险和更好的生活质量。因此,对于一般情况差、无法耐受化疗副反应的晚期/转移性非小细胞型肺癌患者,斑蝥酸钠可作为一种有效的替代治疗方法。同时,斑蝥酸钠联合多西他赛可以显著改善OS(总体生存期)并发挥显著的协同作用,并且具有良好的安全性和耐受性。

  本研究是第一个提供关于斑蝥酸钠在晚期非小细胞型肺癌患者二线治疗中的有效性和安全性的有价值的证据,这也给临床用药中提供了有力的证据。该项研究先后在2021年发表在CSCO(中国临床肿瘤学会)创新板块电子壁报和年会专刊以及SCI学术专刊《FrontiersinOncoogy》上。

  3.继续按期推进公司斑蝥酸钠系列抗肿瘤产品的深入研究,包括产品上市后安全性评价、质量标准提升、斑蝥酸钠原料制备工艺等多项研究工作,增强该系列产品的核心竞争壁垒。

  1.神奇制药沙文生产研发产业园以“高标准规划、高技术壁垒、高起点建设”的长远布局,打造“原料药/制剂一体化、智能化、现代化、信息化”的,以实现高效经济、绿色环保,可持续发展的医药产业园。

  项目于2021年4月完GMP符合性检查;2021年5月完成沙文生产基地《药品生产许可证》新增地址;2021年12月完成11个剂型13个品种沙文生产基地项目的新增地址及4个剂型12

  个品种的工艺验证等投产前认证工作,2022年实现全面投产。沙文生产基地的投产,能有效改变公司原有多基地、小规模的相对低效生产模式,公司制造产业集中的步伐将进一步加快。同时,在全面实施药品持有人许可制度的驱动下,可实现对外承接药品生产制造的中远期规划。

  2.孙公司贵州广得利空心胶囊项目,2021年实现正式生产销售。2021年4月和6月分别通过重要客户现场质量审计,产品分别通过了小试和中试;7月,明胶空心胶囊品种通过国家药品评审中心与制剂的关联评审,产品获准在国内上市制剂药品使用。

  贵州广得利规划发展成为西南地区规模最大、品种最全、自动化程度最高的空心胶囊生产基地,打造公司多元化发展新格局。

  神奇制药继续将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”品牌的潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。

  1.2021年7月神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“2020年度中国医药工业百强”企业称号。

  2.2021年10月神奇制药荣获全国工商联医药业商会授予“2020年度中国医药制造业百强”企业称号。

  3.2021年12月18日神奇制药荣获中国中药协会发布的“中成药企业100强”企业称号。

  5.2021年11月神奇药业荣获贵州省企业联合会、贵州省企业家协会授予“2021贵州民营企业100强”、“2021贵州企业100强”、“2021贵州制造业企业100强”企业称号。

  6.2021年9月30日君之堂、盛世龙方被贵州省工业和信息化厅授予2021年度贵州省“专精特新”中小企业;柏强制药被授予2021年度贵州省专精特新“小巨人”企业。

  7.2021年11月22日君之堂被贵阳市工业和信息化局授予2021年度贵阳市“专精特新”中小企业。

  根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业,属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。

  医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业,服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“二孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。

  国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购等直接手段,两票制、医药流通环节治理等间接措施,进行医药控费,抑制医药行业的过快增长。同时,2021年新型冠状病毒肺炎疫情的影响,给医药行业发展带来新的重大变量。根据国家统计局发布的数据,2021年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入29,288.5亿元,比上年增长20.1%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.7个百分点;主营业务成本15,606.8亿元,比上年增长12.7%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平6.4个百分点;实现利润总额6,271.4亿元,比上年增长

  77.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平43.6个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为21.41%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平14.6个百分点。

  医药企业收入与利润的大幅增长受益于全国大规模的新冠核算检测和疫苗接种工作,以及新冠疫情防控政策下医院端消费的回升。

  自2020年初爆发的新冠疫情已经持续了两年多的时间,对全球经济和社会发展产生了广泛而深远的影响。2021年,因为病毒快速变异传播,德尔塔变异毒株、奥密克戎变异毒株,导致全球流行趋势不减,国内新型冠状病毒肺炎疫情多次反复。国内目前依然采取“动态清零+疫苗广泛接种”的常态化疫情防控政策,多点散发的疫情形式,对内地防控产生较大压力。在广泛蔓延并不断反复的新冠疫情影响之下,我国实施的严格疫情“动态清零”管控政策限制了大量的人员流动,导致全国各级医疗卫生机构、诊所的总诊疗人次与入院人数减少、社会药店及健康服务机构的客流下降,下游医疗保健需求的反复波动导致上游部分医药制造业的生产活动受到明显的影响,进而对医药行业各细分行业的生产经营、消费服务均造成明显的阶段性冲击。

  面对如此疫情,疫苗、检测、中和抗体、小分子药物、中药等多种手段共存,为后疫情时代疫情防控共筑城墙。短期来看,由于新冠带来的抗疫需求集中爆发,个人防护(口罩、手套等)、IVD检测试剂(盒)、新冠疫苗等相关公司迎来业绩急剧爆发式增长;中长期来看,随着新竞争者进入、产能持续扩大和“动态清零”政策在各地得到贯彻,抗疫需求产品面临需求逐步回落、价格梯次回归双降局面。

  “中西结合”治疗药物成为国内疫情防治主要手段。自疫情发生以来,国内外临床不断摸索新老抗病毒药物的治疗效果。国内西药治疗的基础上,摸索出了更多的中医药治疗方案,已经被临床证实具有明显治疗效果,国内未来将持续贯彻“中西结合”主流方案,成为国内抗疫的特有的重要“中国方案”,中药将在新冠的治疗与防控中扮演重要角色。

  医药行业关系国计民生,是典型的政策管控、驱动行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)的管理后,从“三医”的不同角度确立了新的行业规则,不同监管机构的职责逐渐明晰:药监局掌控“上游药品质量,卫健委把关“下游”落地执行,医保局通过战略购买推动结构优化。

  2021年,CDE密集出台多则医药新政,从化药到生物药、再到中药,涉及多个领域。新政对其临床前研究、临床研究以及药物上市后的长期随访均出台了具体的指导原则。总体来看,监管不断细化、规范程度进一步提升,有利于提升创新药研发效率,助力我国医药行业的高质量健康发展。

  2021年,我国的医药行业政策的重点方向仍然是深化医改,重点任务是继续深入推进带量采购、医保支付方式改革、分级诊疗、医保及基药目录调整等。

  ②医疗:逐步完善分级诊疗体系,加速建立医联体、医共体、国家医学中心,互联网医疗体系;

  2021年国家医保用药目录继续调整,本次调整共计对117个药品进行了谈判,谈判成功94个,总体成功率高达80.34%。其中,目录外85个独家药品谈成67个,成功率78.82%,平均降价61.71%。根据官方公布的医保支付价与易联收录的全国最低价相比,新增谈判药品的平均降幅为56.44%,最高降幅为83.84%,超七成的药品降幅超过50%。

  集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段,药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响。对于高值医用耗材,自2020年11月开展了冠脉支架国家集采之后,2021年11月的第六批药品集采从化药仿制药拓展到了胰岛素。此外,随着我国药品及耗材集采的常态化推进,除了国家集采以外,省际跨区域联盟采购和省级集采也在加快进程,部分省份及联盟开展了针对骨科耗材、诊断试剂、中成药、生长激素的集采。

  2021年11月,国家医疗保障局发布了《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》,加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖,DRG/DIP付费方式改革开启全面提速,预计2022-2024年将以省为单位分别启动不少40%、30%、30%的统筹地区开展DRG/DIP改革并实际付费。计划到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。将促进国产替代降低医疗支出、加速医院信息化智能化建设、构建完善的诊疗路径;另一方面,由于实施条件尚不成熟,一般中医医疗服务项目可继续按项目付费,中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组。

  中医药是中华民族的伟大创造,党和政府高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,一系列的促中医药发展政策有利于形成中医药服务的良好氛围,为推动中药发展奠定了良好的基础,促进了中医药文化创造性转化及创新性发展。

  2021年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中,第四十四章第四节提出“推动中医药传承创新”。

  2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。

  2021年中药注册审批的进度加快。2021年度CDE受理中药总量为1360件,其中新药申请60件,申请数量较2020年增加32件,增幅达114.29%;2021年共计12个新药获批上市,成为近5年来获批中药新药最多的一年,数量超过过去4年的总和。

  2021年医药行业整体经营业绩呈现良好局面,特点是内部细分结构分化加剧。2021年行业整体业绩增长的主要动能来自生物医药行业、医疗服务行业和部分与抗疫需求强相关的医疗器械公司业绩的大幅增长;其他细分行业中,化学制药、医药商业板块增速平稳,其中化学制药行业在所有细分行业中的增速最低;中药行业在2021年度收获恢复性增长,恢复到了正常年份的平均水平。

  生物制品行业:2021年我国新冠疫苗接种率得到大幅提升,疫苗生产企业的业绩收获大幅增长,同时非新冠疫苗生物制品公司的业绩也得到了快速增长。数据显示,2021年前三季度生物制品细分行业总营收为893.0亿元,同比2020年增长40.3%,归母净利润71.9亿元,同比增长35.4%。

  医疗服务行业:相较于国外,由于国内“动态清零”政策在各地得到贯彻,国内医疗秩序相比2020年有了明显恢复,加上全国各个地区常态化的高频率核酸检测要求,国内2021年的医院医疗服务和CXO服务都呈现了行业整体性增长,整体行业景气度较高。数据显示,医疗服务细分行业2021年前三季度营收900.7亿元,同比2020年增长36.7%,归母净利润137.1亿元,同比增长58.5%。

  医疗器械行业:2021年在全球抗疫的强需求刺激效应下,我国与抗疫相关的医疗器械细分行业收获了大幅增长,尤其是以新冠检测试剂盒、医疗防护服、手套等产品为主营业务的公司获得了高速增长。数据显示,医疗器械细分行业2021年前三季度营收达1680.0亿元,同比增长27.2%,归母净利润503.1亿元,同比增长30.2%。

  化学制药行业:化学制药行业受集采政策的影响最大,叠加疫情管控造成的部分住院医疗需求下降影响,造成行业整体增速较为平缓。数据显示,化学制药板块2021年前三季度营收3670亿元,在所有细分行业大类中同比增速最低,仅同比增长11.0%,归母净利润387.1亿元,同比增长仅5.7%。

  中药行业:中药行业虽然受集采政策的影响较为温和,但2021年前三季度仅恢复到2019年的正常水平,细分行业整体营收2474.1亿元,归母净利润250亿元,分别同比增长11.1%和20.6%,对比2019年同期数据,中药行业细分子行业的整体营收和归母净利润增速只有3.2%和1.2%,均为全行业最低。

  医药商业:由于我国“动态清零”政策在各地得到贯彻,医药商业受疫情管控的影响相对有限,2021年医药商业总体增长较为稳健,前三季度营收6530亿元,同比增长18.1%,归母净利润167.7亿元,同比增长15.5%。

  从全国零售药店销售药品品类销售情况来看,2021年全国零售药店的药品销售整体稳健增长(+10.0%);第一大品类肿瘤治疗药物及免疫调节剂同时维持高速增长(+27.3%);维矿类全年增速提升(+30.8%);感冒用药、清热类等则因全国多地仍存在新冠管控政策导致的限制购买情况,销售规模并未回归往年的平均水平。

  由于本轮新冠疫情的持续时间较长,疫情期间人们的许多医疗健康需求被迫转向线O等模式的日益普及,充分激发了人们的互联网诊疗与网上购药需求。根据官方数据披露,截至2021年上半年,我国互联网医院数量已过1600家。

  2021年3月5日,李克强总理在《政府工作报告》中指出,支持社会办医,促进“互联网+医疗健康”规范发展。3月25日,由国家发展改革委、中央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》正式公布,“积极发展互联网+医疗健康”引起广泛关注。数据显示,我国医药电商市场

  规模由2016年950亿元增至2020年1956亿元(占当年医药销售总规模的11.4%),年均复合增长率为19.8%。其中,2020年我国网上药店平台的总销售额达243亿元,同比增长

  75.6%。据中商产业研究院预测,2021年我国医药电商市场规模可达2093.3亿元。

  公司“神奇”品牌具有超过30年的经营历史,是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”,多次荣登荣获世界品牌实验室中国500强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造100强”、“中国医药行业成长50强”等荣誉称号,现已形成了独特的品牌文化,品牌知名度、美誉度、影响力。

  公司旗下产品兼具OTC和处方药品种,主要子公司拥有药品批准文号141个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品,公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品,市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。

  2021年神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“2020年度中国医药工业百强”企业称号、全国工商联医药业商会授予“2020年度中国医药制造业百强”企业称号、中国中药协会发布的“中成药企业100强”企业称号。

  中国非处方药协会公布的“2020年度中国非处方药生产企业综合统计排名”,公司综合统计排名第79名;子公司金桥药业产品“珊瑚癣净”位列2020年度中国非处方药产品综合统计排名皮肤科类药物第6名;子公司神奇药业产品“枇杷止咳颗粒/胶囊”位列2020年度中国非处方药产品综合统计排名止咳化痰平喘类药物第11名。

  下属公司滨州神奇大药房有限公司,已取得山东省GSP资格认证,拥有113家直营药店(其中医保定点门店96家),在滨州地区排名第一。在2020年8月中国药店杂志社发布的“2019-2020年度中国药店价值榜潜力100强”上,滨州神奇名列第73位;“2019-2020年度中国药店直营连锁潜力榜”,滨州神奇名列第35位。

  公司的主营业务为药品的研发、生产与销售,产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域,主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。

  经过30多年的发展,公司质量管理体系日趋成熟,下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系;公司药品质量安全可靠,产品竞争优势显著,市场空间广阔,公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为67.73%。

  公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台,从事医药品的配送、批发和零售,销售本公司及其他企业的医药产品;下属控股孙公司滨州神奇,是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为32.27%。

  公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销售模式。目前主要经营模式如下:

  公司以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,坚持采取“激活沉睡产品二次升级”的研发策略,持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。通过不断加大研发投入、完善研发体系建设,整合内、外部研发资源,建立由母公司为统筹的多层次研发体系,形成体系板块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性技术创新体系,提升公司自主创新能力,增强公司的行业竞争力。

  公司与全国多家知名医院肿瘤中心进行临床研究、上市后再研究、成果转化等方面产、学、研合作。充分利用科研院所的资源优势,开展主导产品的联合开发,促进科技成果转化和关键技术研究应用提升。

  公司坚持“统筹管理、统分集合、合理优化、过程管理”的原则,根据GMP生产标准的要求,通过资质审查、商务谈判、招标比价等方式对供应商进行择优选择,并根据产品市场需求、生产计划、实际库存等因素合理安排采购计划,实施集中采购。公司下属公司设有采购部,由采购部统一负责对外采购工作。采购部根据各生产基地的需求量、结合原材料采购策略,除部分药材(如:罂粟壳等)为国家统筹管控专供外,采购方式一般采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等多种方式。中药材按照“道地要求”采取固定区域采购,关键药材采用策略采购模式;大宗原辅材料、包装材料一般以招投标的方式进行采购,保证原辅料和包装材料采购合规、高效。

  神奇制药秉承“通过持续创新,致力于为民众健康提供高品质的产品和服务”,坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,严格按照新版GMP、药典、新《药品管理法》“四个最严”的要求开展生产,按照相关产品的生产工艺,以流水线规模化生产的方式,制成各类剂型。公司下属各制药企业将GMP标准贯穿至人、机、料、法、环全方位管理工作中,保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态,保障公众用药安全。

  在产量规划方面的基本原则是以销定产,根据销售中心制定的各品种年度销售计划,以及季节性发货情况,结合各产品的生产能力及实际安全库存,由生产中心制定各车间的年度、季度、月度生产计划,通过精细排产,均衡人员调配,实现采购、制造、物流、销售有效协同,全部生产过程实行“高效、绿色、规范”管理,确保药品质量的安全有效;同时实现生产资源集约化、效益最大化。

  经过多年的探索和积累,公司已建立属于自己的专业化销售团队,并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前,公司在全国各地自建办事处,拥有完善的经销、分销体系,已建立基本能覆盖全国市场的销售网络。

  公司处方药销售主要采用“代理合作+专业学术推广+公司自建以产品为基础的营销团队”模式,开展各级销售终端的开发、推广工作。公司内部已建立覆盖全国大部分省区的销售网络;公司外部代理合作,通过代理商实现对国内医疗机构和零售终端的覆盖。医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。

  为确保市场可持续发展,公司自建了以产品为基础的营销团队,开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。同时采取经分销商覆盖为主、大型连锁战略合作及大型商超直营等为辅的方式,同时公司高度关注和重视基层医疗机构用药领域,积极参与各地招投标,并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。

  公司主要产品的终端市场定价原则是:处方药严格按照国家招投标的规定执行中标价格;

  OTC产品分两类执行:属于国家低价药医保目录内产品严格按国家规定制定零售价,其它产品执行市场竞争形成的价格体系。

  公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台,其经营模式为采购本公司及其他医药生产企业产品,向医药商业企业、医院及零售药店等终端客户批发与销售。以控股孙公司滨州神奇为医药零售平台,向医药商业企业采购医药相关产品,出售给终端消费者。

  报告期内,公司积极调整产业结构,实施各项管理措施,不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:

  公司“神奇”品牌有超过30年的历史,“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”,多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,公司规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化,品牌的知名度、美誉度和影响力。

  神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。

  公司产品线较丰富,目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类,药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2021年,公司拥有年销售额过亿元的优势品种主要有斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)、斑蝥酸钠注射液。

  近年来医药行业监管非常严格,在行业监管部分频繁的飞行检查中,神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查,从未出现过抽检不合格现象。为进一步强化安全生产管理,严格执行质量监管措施,国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管,过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰,公司也构建起了更加严格的质量管理体系,管控好任何可能或潜在的质量风险,提高员工安全生产意识。加强安全培训教育,保障安全生产,稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。

  公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”,柏强制药为贵阳市知识产权示范企业,柏强制药和金桥药业为贵州省知识产权优势企业。截至本报告期末,公司及下属子公司共拥有133项专利权,其中发明专利84件、实用新型专利9件、外观专利40件。2021年公司下属子公司神奇药业、金桥药业和柏强制药共申请发明专利3件;2021年下属子公司神奇药业、盛世龙方制药获得授权专利总共4件,其中发明专利2件,实用新型专利2件。

  2021年,公司实现营业收入230,303.27万元,同比增长26.61%;实现净利润6,796.24万元,同比增长119.23%;2021年,实现归属于上市公司股东的净利润6,962.25万元,同比增加120.41%(归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,862.07万元,同比增加

  111.21%);实现每股收益0.13元/股,同比上年增加120.31%。2021年末,公司总资产为

  314,897.01万元,归属于上市公司股东的净资产234,428.39万元,同比增加2.94%。六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业,需求相对刚性和稳定。国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购等直接手段,两票制、医药流通环节治理等间接措施,进行医药控费,抑制医药行业的过快增长。2021年受新冠疫情的影响,行业内规模以上企业的收入与利润大幅增长。

  2021年,国内新型冠状病毒肺炎疫情多次反复,对国内防控产生较大压力进而对医药行业各细分行业的生产经营、消费服务均造成明显的阶段性冲击。短期来看,由于新冠带来的抗疫需求集中爆发,个人防护(口罩、手套等)、IVD检测试剂(盒)、新冠疫苗等相关公司迎来业绩急剧爆发式增长;中长期来看,随着新竞争者进入、产能持续扩大和疫情峰值过去,抗疫需求产品面临需求逐步回落、价格梯次回归双降局面。

  2021年国家医保用药目录继续调整,“保质控费”依然是医药政策的主旋律,超七成的药品降幅超过50%。集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段,药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响。

  2021年,系列促中医药发展的政策出台,有利于形成中医药服务的良好氛围,为推动中药发展奠定了良好的基础。“中西结合”治疗药物成为国内疫情防治的主要手段,中药在新冠的治疗与防控中扮演了重要角色。政策推动和中药抗疫促进了中医药文化创造性转化及创新性发展。

  2021年行业整体业绩增长的主要动能来自生物医药行业、医疗服务行业和部分与抗疫需求强相关的医疗器械公司业绩的大幅增长;其他细分行业中,化学制药、医药商业板块增速平稳,其中化学制药行业在所有细分行业中的增速最低;中药行业在2021年度收获恢复性增长,恢复到了正常年份的平均水平。

  由于本轮新冠疫情的持续时间较长,疫情期间人们的许多医疗健康需求被迫转向线年我国医药电商市场规模快速扩大。

  1.2022年神奇制药将继续依照医药行业发展规划的要求,以行业政策为引领,紧跟市场趋势和政策变化,按照董事会的战略部署,坚持按照“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的发展战略,以“创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”为指导思想,以推动企业高质量发展为主线,全面推进神奇制药内外部资源及价值融合、通过深化改革激发企业发展活力、通过创新驱动增强发展动力、通过结构调整转变发展方式、通过开放合作拓展发展空间、通过提质增效提升发展水平,践行“传递健康、铸造神奇”的社会责任。

  2.神奇制药紧紧围绕药业主业,秉承“通过持续创新,致力于为民众健康,不断提供高品质的产品和服务”的使命,始终坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针;不断探索投资管理新模式,实现神奇制药以生产制造、医药流通、连锁推广、医药电商等领域业态发展布局。继续努力提升神奇制药品牌价值、有效发挥品牌对市场的影响力,提升神奇制药行业地位,打造公司发展新格局。

  3.公司将不断提升研发和自主创新能力,以主导产品抗肿瘤、心脑血管产品为核心,公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面,公司会根据战略方向加大抗肿瘤、心脑血管等产品的研发投入,通过多途径多通道与拥有成熟技术的国内外科研机构团队合作,加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面,公司将持续寻找适合公司的标的,进行产品或者企业并购,以期扩充公司规模和延伸产品链。

  1.调整营销战略布局,加快市场营销整合与转型,确保完成2022年度各项预算指标

  2022年公司将根据原医院、商业、连锁、终端、基层医疗的发展态势,不断优化调整营销布局,营销动作更新、人员配置升级,加快市场营销整合与转型。

  (1)组建成立OTC营销管理中心:引进OTC营销的高级专业管理人才和终端推广型成熟团队,重组升级省级办事处、重建市场部、销售部、商务部等销售与职能部门,到2022年底,组建约500人的OTC商销与推广团队,着重加强终端推广服务,打造神奇团队推广服务、配合终端做大新品纯销。

  (2)全面推进和深化营销的精细化管理:2022年实施严格的精细化预算制管理模式,对团队进行精细化管理,加强过程管理、行为管理,全面落实“实、细、严、简”的过程管理要求;在营销形势式上,根据实际情况制定、优化和细化配套制度,更加注重细节和质量,用不断提升的精细化管理水平,保证人财物力及时投入到市场,保障开拓与做大纯销,确保销售收入和利润表现稳定,为企业经营业绩的持续增长夯实基础。

  (3)加大处方药方面对医疗终端的推广力度:一方面积极做好各项市场准入及招投标工作,加大对医疗终端的学术推广力度,对市场进行深耕布局,对现有经销商未能覆盖的终端市场进行深度开发。另一方面加强商业管控,严格渠道体系管理,与国内优质商业客户建立良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端,提高市场覆盖的深度、广度,扩大产品市场占有率。

  (4)积极探索布局聚焦皮肤外用疾病、慢病细分领域:积极对公司现有产品进行了系统梳理,重点对公司独家品种和重点品种进行盘点梳理,划分产品线,采取不同市场拓展策略,重点突破慢病三高与皮肤外用药为主要策略。

  (5)组建电商销售部门,启动新零售管理模式:“互联网+医疗健康”在国家层面得到认可,医药行业将迎来巨变。在新环境的影响下,公司将积极布局“互联网+医疗健康”业务板块,与互联网医院、网上药店积极谋求合作,开辟发展新天地。

  (1)公司继续以行业政策为引领,结合前期品种运作模式,根据市场需求,不断加大研发投入。按照“一品一策”的研发战略思路,完善研发体系建设、积极采取联合国内外知名医药科研院所合作方式,完善公司产品研发管线,夯实优化公司产品结构基础。

  (2)积极开展储备品种的二次升级开发,推动新产品上市,速将产品资源转化为经济效益,同时重点关注“药品上市许可持有人制度”的具体实施细则要求,抓住行业“严监管、大洗牌”,产业结构调整的历史性机遇,引进对公司现有品种梯队形成有益补充,不断强化公司独家产品线优势,实现“研、产、供、销”统筹发展。

  (3)继续开展抗肿瘤系列及心脑血管系列等产品的基础研究、深入挖掘临床价值、上市后再评价研究、标准提升及制备工艺研究,巩固斑蝥酸钠抗肿瘤领域的领先地位。

  (4)特色苗药品种二次研究开发。继续以民族药材标准升级为契机,筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发,让苗药成为公司新的利润增长点,以期打造一批单品种过亿的潜力产品,作为公司第二梯队产品,补充公司的后续竞争力。

  3.聚焦高质量生产,扎实推进精益制造,高质量完成全年生产任务,确保市场供应

  (1)以“创新提升、确保执行、严控红线、持续改进”的十六字方针和“融合、聚焦、提升”管理思路为指导,本着“质量为先、绿色生产”的理念,有效协同、高效联动,实现公司旗下五家生产企业无缝衔接,保质保量完成市场供应。

  (2)公司坚持“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,高度重视质量管理工作,不断提高公司质量管理水平,从根本上保证药品的质量,保证药品质量安全性。全面落实环保质量安全的“一品一策”行动计划,坚持以内部检查为主要手段的内部监督机制,持续开展上市产品工艺质量提升,降低质量风险。

  (1)2022年公司将围绕生产经营目标,深入开展精益管理项目,提升公司管理效能,在生产资源管理方面,全面整合神奇制药旗下11个生产基地资源,从人、财、物、管理、生产、技术、工艺和原辅料各个维度开展资源整合工作;全面开展成本对标,在生产过程中推进集采落实低成本,提升技术转化能力,从工艺源头开展成本设计、优化,推进卓越运营评价体系建设,提升运营质量,力求节能降耗、形成规模,降低生产成本,促进公司生产运营效率大幅提升,为利润增长贡献力量。

  (2)持续推进全面预算管理,重点加强对成本费用率等指标的控制,实施资金集中管理,强化资金管控,有效控制带息负债规模与资金成本。重点加强对下属公司的治理力度,实现内部协同,推进企业提质增效。

  5.持续提升和完善内部管控体系,切实规避企业运营管理风险,提升公司运营效率

  2022年将持续推动落实巡视巡察审计工作,积极运用评价成果推动缺陷整改,实现以评促建、以评促改的高质量管理循环;完善自身依法合规、风险防控等方面的建设,提高企业运营管理效率;强化内部控制力度,增强公司内部的联动协调,落实各项业务规范与公司管理制度,牢牢树立规范意识、质量意识、成本意识,为企业的稳健发展奠定坚实基础。

  2022年公司将推进沙文二期项目实施,优化产业布局,升级产业基础;充分利用药品上市许可持有人制度,做好承接第三方产品的委托生产(代工)准备工作。加速产能释放,实现以沙文生产基地项目为试点的生产组织变革,打造智能化、现代化、高效经济、绿色环保、人本科技、可持续发展的神奇制药生产研发产业园。

  面对原料药市场垄断加剧、原料价格不断上升、原料供应商管理艰难的市场趋势,围绕公司经营目标,全面推进“大宗原辅料包动态价格预警机制”,安全库存预警及原辅包预算管理工作,重点加强对采购成本费用的指标的控制。

  神奇制药以传递健康,铸造神奇为使命,扎根于医药大健康行业,以不断满足广大民众的健康需求为己任;我们所有工作的宗旨,均是为了解决民众的疾病治疗与预防健康服务,成为健康行业中值得信赖的神奇企业。以“质量为神、疗效必奇”的疗效结果导向,始终坚持精益求精的高品质路线,严格要求、永不止步,持续改进、提升产品与服务质量,拥抱变革,推动企业变革升级,以更好的产品质量及疗效及回馈社会。

  2022年,随着中国医疗卫生体制改革的深入,药品上市许可持有人制度、国家药品集采和医保谈判、基于临床价值的抗肿瘤药临床指导原则、疾病诊断相关分组/病种分值(DRG/DIP)支付方式改革等政策的陆续推出,产品价格面临持续下降的风险,且行业质量监管、营销监管逐步细化,整体趋严,经营风险加大。控费降价将是未来一段时期医药领域的主题之一,医药流通市场增速受到影响,医院用药结构的调整等风险,都有可能影响公司生产成本和盈利水平,使公司面临行业政策变化带来的风险。

  采取的应对措施:公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,密切关注国家政策走势,以政策为导向,立足企业自身资源优势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式,通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来机遇,努力提升盈利能力,以适应新形势下的监管要求,保持企业稳步健康发展。

  2021年新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续。当前,国内疫情呈点多、面广、频发的特点,疫情防控形势更加严峻复杂,随着新冠肺炎疫情呈现常态化、疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到当地企业的正常生产运营,持续的时间和受影响程度具有一定不确定性;同时为了减少人员流动,降低院内交叉感染风险,导致医院的门诊量、住院量在疫情期间大幅下滑,各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响。疫情对企业生产和经营造成了一定影响,导致疫情期间的生产、销售、物流配送、营运管理均受前所未有的挑战,公司产品存在销量下滑的风险。

  采取的应对措施:面对各种影响,公司将在确保员工安全、健康的前提下,积极、有序的安排公司各项生产经营工作,在支持国家抗疫工作的同时,尽量减少对企业经营的影响。一方面严格做好疫情防控,采取线上办公、远程视频会议等管理模式,确保生产产品质量稳定、保障市场供应,做好存量客户的维护与管理,同时将积极与供应商、物流商及客户充分沟通和协调,并将结合疫情及市场变化适时调整经营策略,确保相关业务正常有序推进。另一方面加大医院及终端客户的开发力度,填补空白市场,进一步开拓增量市场,提升销量。

  国家医保目录实行动态调整,及时将临床高价值、患者获益明显的药品纳入医保支付范围,扎实推进推动谈判药品落地,实施定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保障,以实现基本医保用药范围基本统一,到2022年6月医保目录将实现全国统一,地方增补医保品种将退出历史舞台。

  应对措施:公司已成立了专业的部门开展行业政策研究,积极做好各项医保市场准入及招投标工作,顺应政策导向,坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、持续提质增效,实现企业可持续健康发展。

  为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨,对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。因新冠疫情影响,部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势,对于制剂生产企业而言,由于药品价格受招标限价控制,无法将上游原料涨价的压力向下游传递,公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在,更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。

  企业应对措施:公司将继续加强对原材料市场的调研,全面掌握市场行情,积极全面推进精细化管理,积极关注原材料供求趋势,建立合理的大宗物料战略库存储备;通过集中采购大宗原材料提升议价能力;不断优化采购管理流程,以及加强对供应商的管理;加强市场预测,规范药用原辅料的购进管理,控制成本的同时规避市场风险。调整企业内部资源,进行内部原料药协同供应,全方位控制生产制造成本和质量管理成本。

  随着国家医改的继续深化,医保动态调整,重点目录监控全国联动,在集采政策常态化的背景下,药品价格将继续下调,进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施,意味着医保控费进入精细化阶段。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降,将对公司经营业绩造成不利影响。

  采取的应对措施:公司将认真分析政策,制定有针对性的应对策略,对各项市场准入业务进行调整,提高产品的市场准入能力,进一步调整产品结构,抓住市场机遇,通过创新实质性地提升产品质量,以确保公司长期可持续发展;合理配置资源,提升精细化管理水平,加速自动化生产改造,落实低成本战略,提升产品的市场竞争力。同时加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,以确保公司长期可持续发展。

  根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定,新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等过程,具有周期较长,资金需求量大,风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响,如果研发成果不及预期,或最终未能通过注册审批,则将会给企业带来经济损失。同时,新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响,新药上市后的收入如不能达到预期水平,可能影响到企业前期投入的回收和经济效益的实现,进而对本公司的盈利水平和发展构成不利影响。

  采取的应对措施:公司将持续关注药品审评审批政策的变化,继续严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程,根据相关要求适时调整主导产品的保护策略,增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。

  2021年11月2日,中共中央、国务院发布了《关于深入打好污染防治攻坚战的意见》,同时随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,以及环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化。医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。公司属于医药制造行业,在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,并建立起实时在线监测系统,但是随着环保治理标准的提升,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出,影响公司盈利水平。

  采取的应对措施:公司将严格按照相关法律法规的规定,落实环保主体责任,加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求,继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任,在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针,积极推进污染源头控制,通过工艺改进和循环验证,同时继续加大环保资金投入,强化对各生产基地环保自查力度,确保环保始终达标。

  新版《药品管理法》正式实施后,2021年《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》亦相继发布,国家对药品质量监管不断深入、细化。公司产品剂型繁多,生产工艺复杂,生产流程长,药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题,从而给公司带来经营风险。

  采取的应对措施:公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,加强对产品质量管控的力度,持续开展质量法律法规的宣贯培训,培育“疗效为神、质量必奇”的质量方针;同时根据国家有关药品质量方面的法律法规,及时修订完善质量内控制度并严格执行;通过持续开展监督检查、生产全过程监控等多项举措做好质量管理能力提升;持续提升质量突发事件应急处置能力,做好产品信息回溯工作,强化产品质量管控,确保产品质量稳定提升。

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